Wiarygodność wyniku testu NIFTY pro

Test NIFTY pro ma wysoką czułość – ponad 99% dla trisomii 21. Jednocześnie jest nieinwazyjny, gdyż do analizy wystarczy mała próbka krwi mamy, pobrana jak do morfologii.

O wiarygodności badania NIFTY świadczy szeroka walidacja kliniczna oraz fakt, że test wykonano już ponad 10 000 000 razy na całym świecie.

Co więcej, w teście NIFTY pro wynik jest ubezpieczony na wypadek wydania wyniku fałszywie negatywnego. Zdarza się to bardzo rzadko i dotyczy też innych testów nieinwazyjnych, jednak w przypadku NIFTY pro rodzice mogą wtedy otrzymać wysokie odszkodowanie – do około 210 000 zł.

Spis treści – najważniejsze informacje:

1. Co świadczy o pewności wyniku testu NIFTY pro?
2. Jaka jest wiarygodność wyniku testu NIFTY pro? Walidacja kliniczna
3. Ubezpieczenie wyniku testu NIFTY pro
4. Porównanie testu NIFTY pro i innych badań prenatalnych

Co świadczy wiarygodności testu NIFTY pro?

• Ponad 10 000 0000 testów NIFTY wykonanych na całym świecie
• Szeroka walidacja kliniczna – test NIFTY został zatwierdzony w dużym badaniu dotyczącym dotychczasowej skuteczności klinicznej testów NIPT, które obejmowało 146 958 ciąż.
• Analizy przeprowadzane są w dużym, światowym ośrodku zajmującym się genomiką – certyfikowanym laboratorium BGI, z wykorzystaniem metody Sekwencjonowania Nowej Generacji (transport próbki do laboratorium trwa tylko 1-2 dni robocze – Więcej…)

Jaka jest wiarygodność testu NIFTY pro?

• Czułość testu NIFTY pro jest wysoka i wynosi ponad 99% dla trisomii 21. Znacznie przewyższa czułość testów biochemicznych w tym testu PAPP-A i jest porównywalna z czułością amniopunkcji (na poziomie 99% dla trisomii 21.).
• W teście NIFTY pro jest niskie prawdopodobieństwo wyniku fałszywie pozytywnego (poniżej 0,05% dla trisomii 21., 18. i 13.) dzięki czemu mniej Mam mających zdrowe dziecko jest kierowanych na amniopunkcję

Walidacja kliniczna NIFTY

Test NIFTY został zatwierdzony w badaniu z 146 958 ciążami dotyczącymi dotychczasowej skuteczności klinicznej NIPT.

Próbki pobierano od stycznia 2011 r. Do sierpnia 2013 r. Badanie opublikowano w czasopiśmie Journal of Ultrasound in Obstetrics and Gynecology. Dane powyżej to  połączenie badania klinicznego i obliczeń laboratoryjnych.

Ubezpieczenie wyniku testu NIFTY pro

Pomimo bardzo wysokiej czułości testu, w przypadku wyniku fałszywie negatywnego (około 1/10.000 badanych przypadków) ubezpieczyciel wypłaca duże odszkodowanie w wysokości do 210 000 zł (w zależności od kursu walutowego).

Więcej o ubezpieczeniu NIFTY pro >>

.

Porównanie testu NIFTY pro i badań prenatalnych przesiewowych

Opinie o testDNA

Źródła:

Materiały informacyjne Medfemina, testnifty.eu/walidacja-i-wskazania

https://testnifty.eu/porownanie-badan-prenatalnych/, Non-Invasive Prenatal Testing For Trisomy 21, 18 and 13 – Clinical Experience from 146,958 Pregnancies, Wei Wang et al, Journal of Ultrasound in Obstetrics and Gynecology

niftytest.com/healthcare-providers/clinical-data